甲流抗原试剂热销，三联检试剂成新风口？

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3月11日晚,中国疾病预防控制中心宣布全国新冠肺炎疫情,新冠肺炎阳性率持续下降。2023年9周(2月7日-3月5日),新冠肺炎阳性率为3.8%,但与此同时,流感病毒阳性率呈上升趋势。

流感又称流感,是一种攻击人类呼吸系统的病毒感染。一般来说,流感可分为甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是最常见的类型之一。以上流感的临床表现主要是鼻塞、发热、咽痛,严重者可进入肺部。

随着甲流传播面的扩大,甲流抗原检测试剂、甲流试纸等自测产品也备受关注。淘宝平台3月13日数据显示,该平台“甲流抗原”搜索人气超过666万,比上周增长13%,人气值已超过流感“神奇药物”奥司他韦。

时代财经从很多经销商那里了解到,目前甲流抗原试剂非常受欢迎,有些经销商手里没有现货,需要等3.～四天内到货,而经销商在短短几天内将报价从7元/人份提高到10元/人份。

甲流抗原试剂热销，三联检试剂成新风口？

热销甲流抗原试剂

近日,全国多个省市进入甲型流感高发期。3月8日,国家疾病预防控制局发布健康建议,近期我国多地流感活动水平上升,是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亚型引起的。流感中心发布的流感监测周报也显示,2月27日至3月5日,南方和北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,报告的流感样病例爆发率较前一周增长84.6%。

在接受媒体采访时,首都医科大学宣武医院感染病科主任田耕表示,目前约70%-80%的相关症状是流感患者。“我们每天门诊超过300人,新冠肺炎只有一两个病人,大部分以流感为主。”

受甲流影响,JD.COM热搜榜数据显示,自3月7日以来,甲流抗原多日占据热搜前列。目前,JD.COM商城已有10多种甲流抗原试剂在线销售,主要品牌包括万孚生物(300482.SZ)、硕世生物(688399.SH)、维德医疗,亚辉龙(688575.SH)等等,大多数产品可同时检测甲型流感病毒和乙型流感病毒。

一位药店工作人员告诉时代财经,甲流抗原试剂的使用方法与新冠肺炎抗原试剂相似。首先用拭子收集鼻腔/喉咙的分泌物,然后将取样后的拭子插入样本提取管中的溶液中,使标本尽可能溶解在溶液中,最后将处理后的样本提取物滴入测试卡的加样孔中,等待读取结果。

虽然使用方法相似,但甲流抗原试剂的价格远高于新冠肺炎抗原试剂。目前,新冠肺炎抗原试剂的零售价格已经低至2元。～3元/人份,但甲流抗原试剂的销售价格一般在50元左右。～60元/人份范围,是新冠肺炎抗原试剂的近30倍。

一位IVD(体外诊断)从业者告诉时代财经,新冠肺炎抗原试剂价格下降到低点,这与日益增多的生产企业和国家对集中采购的调控有关。目前甲流抗原试剂生产企业不多,流感季节性强,短期市场需求不可持续,目前集中采购尚未实施。因此,甲流抗原试剂的价格高于新冠肺炎抗原试剂。

时代财经在国家美国食品药品监督管理局官网搜索以“甲型流感”为关键词,发现获批的甲型流感病毒核酸和抗原检测试剂盒有18种,获批的新冠肺炎抗原检测试剂多达50种。

甲流抗原试剂热销，三联检试剂成新风口？

三联试剂成为新风口?

在新冠肺炎和甲乙类流感病毒普及的背景下,许多体外诊断企业将注意力转向新冠肺炎和甲乙类三联检测试剂,可以同时检测三种病毒。

2022年12月,圣湘生物(688289289)针对新冠肺炎和流感叠加带来的困难和挑战.SH)与江西中科医学检验中心有限公司合作,开通了新冠肺炎甲乙流“一采三检”通道,将之前的新冠肺炎核酸检测点改为新冠肺炎、甲乙流三联检测点。

圣湘生物相关负责人表示,新冠肺炎、甲乙流三联检对现阶段疫情和流感防控具有诸多积极意义,有助于临床准确诊断和治疗,避免患者反复排队采样,减少患者在发热门诊停留时间,更好地实现患者分流,减少交叉感染。

三月八日,北京京东方知微生物科技有限公司产品-新型冠状病毒(2019-nCoV)以及A/B型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家美国食品药品监督管理局注册证书。据统计,这是中国第四个获得美国食品药品监督管理局批准的新冠肺炎和甲乙流病毒核酸联合检测试剂盒。前三款产品分别来自思维迪生物、圣湘生物和创澜生物。

目前,万孚生物、英诺特(688253)已进入国内多家企业新冠肺炎、甲乙流三联检试剂盒产品申报“冲刺”阶段。.SH)、达安基因(002030.SZ)等。

国家美国食品药品监督管理局批准的三联检测试剂盒产品均采用荧光PCR法,主要用于医院、第三方医学实验室等专业机构。目前国内还没有获批自测三联检测试剂盒产品,但国内已有多种三联检测试剂盒产品获得海外市场准入资格。

2021年3月,圣湘生物宣布,该公司的两款产品,即新冠肺炎、甲乙类流感病毒抗原检测试剂盒和核酸检测分析仪,已获得欧盟CE认证;2022年4月,赛凯生物新冠肺炎、甲乙类三联检测试剂获得欧盟CE认证,成为国内首家获得三联自测试剂CE认证的企业;5月,美克医学研发的新冠肺炎、甲乙类三联检测试剂盒可用于家庭自测,获得CE自测证书;9月,亚辉龙子公司卓润生物首批新冠肺炎、甲乙类抗原试剂市顺),共260万人份。

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